Qualis/CAPES  B4 (2017-2020) Google Scholar   Citations: 900   |   h‑index: 12   |   i10‑index: 25   |   h5‑index: 60   |   h5‑median: 8.5 Impact Factor  SJIF: 3.138 (2021)
A rastreabilidade de dispositivos médicos implantáveis e o sistema único de identificação de dispositivos: um estudo bibliométrico
PDF
PDF (English)

Palavras-chave

Bibliometria
Programas de Rastreamento
Equipamentos e Provisões
Avaliação de Processos em Cuidados de Saúde
Monitoramento

Como Citar

1.
Alves Cabral J, Aragão Machado D, Bridi AC, Bertolossi Marta C, Lopes da Silva PA, Alves Junior JL, Barroso N, de Araújo Mendes C, Mesquita Joazeiro V, Borges Dutra L, Barreiros Neves R. A rastreabilidade de dispositivos médicos implantáveis e o sistema único de identificação de dispositivos: um estudo bibliométrico . Glob Acad Nurs [Internet]. 30º de dezembro de 2021 [citado 4º de novembro de 2024];2(4):e200. Disponível em: https://globalacademicnursing.com/index.php/globacadnurs/article/view/201

Resumo

Objetivou-se sistematizar e analisar a produção científica nacional e internacional sobre a rastreabilidade de dispositivos médicos implantáveis ​​e a utilização do Sistema Único de Identificação de Dispositivos em 126 artigos acadêmicos. Os dados foram recuperados da base de dados Scopus e analisados ​​à luz da estatística inferencial, a fim de se chegar a conclusões sobre um grupo maior. Assim, foram adotados o coeficiente de determinação e o teste de aderência do qui-quadrado, utilizando o software Microsoft Excel® e o programa estatístico R para avaliar a atividade de produção científica relacionada com os termos rastreabilidade e identificação única do dispositivo. Foi gerado um mapa no software VOS, que proporcionou a análise dos parâmetros de comportamento e algumas apresentações dos resultados em forma de tabelas e gráficos, examinados de acordo com a estatística descritiva. Verificou-se que houve crescimento teórico e empírico no campo da rastreabilidade de dispositivos médicos implantáveis ​​e na utilização do Sistema Único de Identificação de Dispositivos.

https://doi.org/10.5935/2675-5602.20200200
PDF
PDF (English)

Referências

Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANSS). Relatório final: grupo de trabalho externo de Órteses, Próteses e Materiais Especiais (GTEOPME) [Internet]. Brasília (DF): ANS; 2016 [acesso em 14 fev 2020]. Disponível em: http://www.ans.gov.br/images/stories/Particitacao_da_sociedade/2016_gt_opme/gt-opme-relatoriointegral.pdf

Organização Mundial da Saúde (OMS). Segundo desafio global para a segurança do paciente: cirurgias seguras salvam vidas (orientações para cirurgia segura da OMS) [Internet]. Rio de Janeiro (RJ): OMS; (2009) [acesso em 14 fev 2020]. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/seguranca_paciente_cirurgias_seguras_salvam_vidas.pdf

Tracol P. Materials vigilance and traceability. Orthop Traumatol Surg Res. 2016;102(1):95–103. DOI: 10.1016/j.otsr.2015.05.013

Curfman GD, Redberg RF. Medical devices: balancing regulation and innovation. N Engl J Med. 2011;365(11):975–977. DOI: 10.1056/NEJMp1109094

Marucheck A, Greis N, Mena C, Cai L. Product safety and security in the global supply chain: issues, challenges and research opportunities. J. Oper. Man. 2011;29(7):707–720. DOI: 10.1016/j.jom.2011.06.007

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) Resolução n.º 2, de 25 de janeiro de 2010. Dispoõe sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde em estabelecimentos de saúde [internet]. Brasília (DF): Anvisa; 2010 [acesso em 23 fev 2020]. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2010/res0002_25_01_2010.html

Ministério da Saúde (BR). Manual de boas práticas de gestão das Órteses, Próteses e Materiais Especiais (OPME) [Internet]. Brasília (DF): MS; 2016 [acesso em 3 mar 2020]. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_praticas_gestao_proteses_materiais_especiais.pdf

International Medical Device Regulators Forum (IMDRF). Medical devices: post-market surveillance: national competent authority report exchange criteria and report form [Internet]. Brasília (DF): IMDRF; 2017 [acesso em 3 mar 2020]. Disponível em: https://www.imdrf.org/sites/default/files/docs/imdrf/final/technical/imdrf-tech-170921-pms-ncar-n14-r2.pdf

Lotka AJ. The frequency of distribution of scientific productivity. J. Wash. Acad. Sci [internet]. 1926 [acesso em 3 mar 2020];16(12). Disponível em: https://www.scirp.org/(S(czeh2tfqyw2orz553k1w0r45))/reference/ReferencesPapers.aspx?ReferenceID=2137230

Bradford SC. Sources of information on specific subjects. Engineering. 1934;137. DOI: 10.1177/016555158501000407

Goffman W. Mathematical approach to the spread of scientific ideas: the history of mast cell research. Nature. 1966;212(5061):449–452. DOI: 10.1038/212449a0

Goffman W, Newill VA. Generalization of epidemic theory: an application to the transmission of ideas. Nature. 1964;204(4955):225–228. DOI: 10.1038/204225a0

Conselho Nacional de Saúde (CNS). Resolução n.º 466, de 12 de dezembro de 2012. Considerando o respeito e a dignidade humana e pela especial proteção devido aos participantes das pesquisas científicas envolvendo seres humanos [Internet]. Brasília (DF): CNS; 2012 [acesso em 3 mar 2020]. Disponível em: https://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf

Guedes VL, Borschiver S. Bibliometria: uma ferramenta estatística para a gestão da informação e do conhecimento, em sistemas de informação, de comunicação e de avaliação científica e tecnológica. Encontro Nacional de Ciência da Informação [Internet]. 2005 [acesso em 3 mar 2020];6(1). Disponível em: http://www.cinform-anteriores.ufba.br/vi_anais/docs/VaniaLSGuedes.pdf

Santos RN, Kobashi NY. Bibliometria, cientometria, infometria: conceitos e aplicações. PBCIB [Internet]. 2009 [acesso em 4 mar 2020];2(1). Disponível em: https://brapci.inf.br/index.php/res/v/119278

Price, DJ. Little science, big science. New York: Columbia University Press; 1963.

Price DJ. Networks of scientific papers. Science [Internet]. 1965[acecsso em 4 mar 2020];149(3683):510–515. Disponível em: https://jast-journal.springeropen.com/

Andrade SR, Schimitt MD, Storck BC, Piccoli T, Ruoff AB. Análise documental nas teses de enfermagem: técnica de coleta de dados e método de pesquisa. Cogitare Enferm. 2018;23(1). DOI: 10.5380/ce.v23i1.53598

Booth AD. A “law” of occurrences for words of low frequency. Inf. Control. 1967;10(4):386–393. DOI: 10.1016/S0019-9958(67)90201-X

Maisel WH. Semper fidelis: consumer protection for patients with implanted medical devices. N Engl J Med. 2008;358(10):985–987. DOI: 10.1056/NEJMp0800495

Altenstetter C. Medical device regulation in the European Union, Japan and the United States: commonalities, differences and challenges. Innovat Eur J Soc Sci Res. 2012;25(4)362–388. DOI: 10.1080/13511610.2012.723328

Kramer DB, Tan YT, Sato C, Kesselheim AS. Postmarket surveillance of medical devices: a comparison of strategies in the US, EU, Japan, and China. PLoS Med. 2013;10(9). DOI: 10.1371/journal.pmed.1001519

Zippel C, Joschko SB. Post market surveillance in the german medical device sector – current state and future perspectives. Health Policy. 2017;121(8):880–886. DOI: 10.1016/j.healthpol.2017.06.005

Torre M, Romaníni E, Zanoli G, Carrani E, Luzi I, Leone L, et al. Monitoring outcome of joint arthroplasty in Italy: implementation of the national registry. Joints. 2017;5(2):70–78. DOI: 10.1055/s-0037-1603899

Bayrak T, Çopur FÖ. Evaluation of the unique device identification system and an approach for medical device tracking. HPT. 2017;6(2):234–241. DOI: 10.1016/j.hlpt.2017.04.003

Queiroz Freitas dos Santos MA, Moraes dos Santos C, Nogueira Vieira da Silva AL, da Silva Orlandi T, Duarte de Oliveira L. Auditoria de enfermagem: aspectos da qualidade da assistência e do seu registro no prontuário. Glob Acad Nurs. 2020;1(2):e33. DOI: 10.5935/2675-5602.20200033

Creative Commons License

Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Copyright (c) 2021 Global Academic Nursing Journal

Downloads

Não há dados estatísticos.