ㅤ
Qualis/CAPES  B1 (2021-2024) Google Scholar   Citations: 915   |   h‑index: 13   |   i10‑index: 23   |   h5‑index: 59   |   h5‑median: 8 Impact: CUIDEN 0.107 RIC est.  SJIF 3.685 (2024)
Factors associated with adverse drug events reported in Brazil from 2014 to 2018
PDF (Português (Brasil))
PDF

Keywords

Adverse Events
Information System
Patient Safety
Pharmacovigilance
Medication

How to Cite

1.
Gonella JM, Silva GRM, Prado PR do, Leclerc J, Santos EAD dos, Silva JHRM, Gimenes FRE. Factors associated with adverse drug events reported in Brazil from 2014 to 2018 . Glob Acad Nurs [Internet]. 2025 Jul. 23 [cited 2026 Sep. 28];6(1):e455. Available from: https://globalacademicnursing.com/index.php/globacadnurs/article/view/584

Abstract

Adverse drug events generate an estimated cost of US$42 billion annually, corresponding to approximately 1% of total global health expenditures. ADEs are estimated to be associated with approximately 6.3% of hospitalizations in developing countries. This study aimed to analyze the profile and occurrence of adverse drug events reported in the national online reporting system in the five Brazilian regions. This epidemiological study analyzed reports of adverse drug events from the NOTIVISA database from March 2014 to December 2018. A total of 6,289 reports were analyzed, and a steady increase in the number was observed until 2016. The frequency was highest in the Southeast region (3,010; 47.8%), and adverse drug events mostly involved women (52.2%) and those aged 18 to 65 years (58.6%). Furthermore, 43% resulted in minor harm. The study highlighted the direct impact on safe patient care due to the increase in minor harm in the in-hospital setting, as these are preventable complications during drug treatment.

https://doi.org/10.5935/2675-5602.20200455
PDF (Português (Brasil))
PDF

References

World Health Organization. Draft global patient safety action plan 2021–2030: towards zero patient harm in health care. Geneva: WHO; 2020.

Li D, Wang H, Qin C, Du D, Wang Y, Du Q, et al. Drug-induced acute pancreatitis: a real-world pharmacovigilance study using the FDA Adverse Event Reporting System database. Clin Pharmacol Ther. 2024;115(3):535-44. doi:10.1002/cpt.3139.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Boletim de farmacovigilância n.° 10: farmacovigilância ativa. Brasília: ANVISA; 2020.

Tola WO, Melaku T, Fufa D, Sheleme T. Adverse drug events and contributing factors among pediatric cancer patients at Jimma University Medical Center, Southwest Ethiopia. BMC Pediatr. 2023;23(1):77. doi:10.1186/s12887-023-03891-9.

Martins ACM, Giordano F, Gonçalves MC, Guaraldo L, Rozenfeld S. Óbitos por eventos adversos a medicamentos no Brasil: Sistema de Informação sobre Mortalidade como fonte de informação. Cad Saude Publica. 2022;38(8):ePT291221. doi:10.1590/0102-311XPT291221.

Costa LA, Souza LEPF, Costa EA, Chaves SCL, Rosa MB, Santos DB. Erros de administração de medicamentos em um Hospital Universitário: incidência, natureza, gravidade e fatores associados [dissertation]. Salvador: Universidade Federal da Bahia; 2022. Available from: https://repositorio.ufba.br/handle/ri/37882.

World Health Organization. The importance of pharmacovigilance. Geneva: WHO; 2022. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/42493.

Mota DM, Vigo A, Kuchenbecker RS. Evolução e elementos-chave do sistema de farmacovigilância do Brasil: uma revisão de escopo a partir da criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Cad Saude Publica. 2018;34(10):e00000218. doi:10.1590/0102-311XER000218.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Boletim de Farmacovigilância nº 12: Requisitos da OMS para um Sistema Nacional de Farmacovigilância Funcional. Brasília: ANVISA; 2020.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). VigiMed vai receber eventos adversos de medicamentos. 2022. Available from: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2018/vigimed-vai-receber-eventos-adversos-de-medicamentos.

World Health Organization. Patient safety incident reporting and learning systems: technical report and guidance. Geneva: WHO; 2020.

Instituto Brasileiro para Segurança do Paciente (IBSP). Notificação de eventos adversos – Anvisa libera novo relatório com principais incidentes e never events. 2021. Available from: https://segurancadopaciente.com.br/seguranca-e-gestao/notificacao-de-eventos-adversos-anvisa-libera-novo-relatorio-com-principais-incidentes-e-never-events/.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Boletim Segurança do Paciente e Qualidade em Serviços de Saúde nº 25: Incidentes Relacionados à Assistência à Saúde - 2020. Brasília: ANVISA; 2020.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Boletim Segurança do Paciente e Qualidade em Serviços de Saúde nº 29: Incidentes Relacionados à Assistência à Saúde – 2014-2022. Brasília: ANVISA; 2022.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Boletim de Farmacovigilância n°14: Eventos adversos aos medicamentos utilizados durante a pandemia de COVID-19: dados de revisões sistemáticas. Brasília: ANVISA; 2021.

Pepe VLE, Novaes HMD. Sistema Nacional de Farmacovigilância no Brasil e em Portugal: semelhanças, diferenças e desafios. Cad Saude Publica. 2020;36(7):e00043019. doi:10.1590/0102-311X00043019.

Furini ACA, Nunes AA, Dallora MELV. Notificação de eventos adversos: caracterização dos eventos ocorridos em um complexo hospitalar. Rev Gaúcha Enferm. 2019;40(spe):e20180317. doi:10.1590/1983-1447.2019.20180317.

World Health Organization. Medications without harm: Global Patient Safety Challenge on Medication Safety. Geneva: WHO; 2017.

World Health Organization. World Alliance for Patient Safety. Taxonomy: The Conceptual Framework for the International Classification for Patient Safety: final technical report. Geneva: WHO; 2009.

R Core Team. R: A language and environment for statistical computing. Vienna: R Foundation for Statistical Computing; 2021. Available from: https://www.R-project.org/.

Demler TL. Adverse drug reactions in hospitalized women. US Pharm. 2020;45(9):HS-7-HS-12. Available from: https://www.uspharmacist.com/article/adverse-drug-reactions-in-hospitalized-women.

Villar VCFL, Martins M, Rabello ET. Incidentes e eventos adversos de segurança do paciente notificados pelos cidadãos no Brasil: estudo descritivo, 2014-2018. Epidemiol Serv Saude. 2021;30(4):e2021134. doi:10.1590/S1679-49742021000400007.

Passos J. Falta de integração e distribuição das bases de dados fragiliza sistemas de informação em saúde no país. Rio de Janeiro: EPSJV/Fiocruz; 2022. Available from: https://www.epsjv.fiocruz.br/noticias/reportagem/falta-de-integracao-e-distribuicao-das-bases-de-dados-fragiliza-sistemas-de.

Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE). População. 2024. Available from: https://www.ibge.gov.br/.

Zaman SU, Ramesh L, Priya V, et al. Adverse drug reactions: an analysis of spontaneous reports. Natl J Physiol Pharm Pharmacol. 2021;11(1):1-6. doi:10.5455/njppp.2021.11.09250202004102020.

Abjaude SAR, Pereira LRL. Estratégias para sensibilizar a notificação de eventos adversos [thesis]. Ribeirão Preto: Universidade de São Paulo; 2021.

Sabblah GT, Seaneke SK, Kushitor M, van Hunsel F, Taxis K, Duwiejua M, et al. Evaluation of pharmacovigilance systems for reporting medication errors in Africa and the role of patients using a mixed-methods approach. PLoS One. 2022;17(3):e0264699. doi:10.1371/journal.pone.0264699.

Brasil. Ministério da Educação. Resolução CNE/CES nº 3, de 7 de novembro de 2001. Institui Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduação em Enfermagem. Diário Oficial da União; 2001.

World Health Organization. Promoting rational use of medicines. 2023. Available from: https://www.who.int/activities/promoting-rational-use-of-medicines.

Lima EL, Valente FBG, Souza ACS. Ocorrência de erros no preparo e na administração de medicamentos em unidade de pronto atendimento. Rev Eletr Enferm. 2022;24:68956. doi:10.5216/ree.v24.68956.

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Copyright (c) 2025 Global Academic Nursing Journal

Downloads

Download data is not yet available.